2018年8月4日，在中国心脏大会（CHC）召开期间，全球首个获国家药品监督管理局（CNDA）认证的无导丝FFR技术– QFR正式启动临床应用。
中国网/中国发展门户网讯（记者王振红）2018年8月4日，在中国心脏大会（CHC）召开期间，全球首个获国家药品监督管理局（CNDA）认证的无导丝FFR技术– QFR正式启动临床应用。QFR（定量血流分数测量系统）是由博动医学影像科技（上海）有限公司联合上海交通大学陈亚珠院士、涂圣贤教授团队自主研发的中国原创技术，已于2018年7月获批CNDA三类医疗器械。QFR在国际上首次实现了无需压力导丝、无需注射腺苷或ATP，基于造影数据快速准确完成血流功能学评估。QFR的临床应用有望提高冠心病诊断准确度，改善患者预后，并大幅降低冠心病患者医疗开支。
冠心病患者医疗负担重，缺乏精准诊断工具
图为中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院资深顾问专家、国家心血管病专家委员会主任委员高润霖发言。
冠心病是一种由于动脉粥样硬化造成心肌缺血而引发的疾病。2004年至今，心血管病住院费用年均增速远高于GDP的增速，心血管疾病给中国患者家庭带来的负担日渐加重。中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院资深顾问专家、国家心血管病专家委员会主任委员高润霖说：“介入心脏病学发展很快，现在对于冠心病介入面临一个重要的问题，就是什么病变应该治疗，什么病变不应该治疗，特别是对于慢性稳定性冠心病病人，这也是大家应该讨论的为问题。所以经常有人提出应用过度，或者有人说应用还不够，到底应该来选择病变的选择治疗方式。通过大量研究得出一个很重要的标准，就是看看这个病变是不是造成了心肌缺血，如果是造成缺血那么治疗就会得到好处，虽然有的冠状动脉病变达到50%-60%狭窄，但没有造成心肌缺血，若治疗了也没有意义，反而很容易诱发并发症。”今天，冠心病的诊治已从过去仅关注血管解剖学狭窄，进入到了功能学评价时代。FFR（基于压力导丝的血流储备分数）是目前业界心血管病功能学评估的金标准，但由于其有创性、操作复杂以及压力导丝费用高等问题，导致其临床应用受限。
QFR有望成为冠脉生理学功能评估“新标准”
高润霖院士表示：“QFR技术走在国际前列，具有非常好的准确率、灵敏度和特异性，达到临床应用的标准，CNDA已经批准QFR作为产品上市，根据QFR的结果就可以选择哪个病人做介入治疗，哪个病人应该药物治疗，在科学上的确是一个很大的进步，对介入治疗临床实践上也是个很大的进步。”
图为中国医学科学院阜外医院介入导管室主任、QFR FAVOR中国系列研究共同主要研究者徐波教授发言。
中国医学科学院阜外医院介入导管室主任、QFR FAVOR中国系列研究共同主要研究者徐波教授强调：“2018年是冠脉生理学之年，生理学引导的冠脉介入治疗可以使患者取得长期显著获益。”
目前被认为是冠心病生理评估“金标准”的是有创FFR技术（血流储备分数），其手术过程需要的一次性耗材压力导丝等费用高达1万余元，手术复杂耗时，且对患者有一定风险，导致该技术在全球尤其是中国的应用受限，多数患者只能选择进行常规冠脉造影检查，影响精准诊疗的实施。QFR有望成为未来冠脉生理学功能评估的“新标准”，提高冠心病的诊断准确度、改善患者预后，带来极大的卫生经济学效益。
QFR助力中国临床科研
图为中国工程院院士、中国医师协会心内科医师分会会长、全军心血管病研究所所长兼心内科主任韩雅玲发言。
中国工程院院士、中国医师协会心内科医师分会会长、全军心血管病研究所所长兼心内科主任韩雅玲表示：“临床研究和临床诊疗策略的创新是推动临床疾病诊疗技术发展的重要因素”，QFR测量系统可以提供精准的冠脉三维定量模型，也可以提供QFR、微循环阻力、流速等生理学功能参数，可辅助医生做更精准的支架植入，也可以支持心血管病血流动力学机制等方面的研究工作。
据悉，由中国医学科学院阜外医院牵头的FAVOR III China多中心随机对照临床研究正在计划中，将进一步研究QFR指导的冠脉PCI治疗对患者长期预后的临床价值。
图为QFR发明人、教育部青年长江学者、上海交通大学教授、上海交通大学-博动医学影像技术联合实验室主任涂圣贤教授发言。
图为中国医学科学院阜外医院冠心病诊治中心主任、QFR FAVOR中国系列研究共同主要研究者乔树宾教授主持QFR临床应用启动会。